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发布人: / 发布时间:2022-11-22
洁净间前中后运行是否符合标准,主要通过HVAC系统的测试运行数据确认。空气净化实验室从5各方面进行测试,包含空调设备、**过滤器、温湿度、烟雾测试与悬浮粒子与生物測定等,根据工艺要求选择相应级別的洁净间数据:
1、系统构件材料是否符合洁净间要求,设计规格是否与大小相适应;
2、空调设备的测试,空气净化实验室气流组织形式和換气次数是否合理;
3、温湿度的測试,工作室的温湿度是否符合规定,如何对其进行控制;
4、**过滤器的測试,进入空气净化实验室的人和物是否经过了相应净化和缓冲;
5、适当的风压能使空气净化实验室迅速自净、控制污染并调节温湿度,风量、风压对维持一个洁净环境的完整性是非常重要的。
风量测试内容包括:
送风量测定、新风量、1次/2次回风量、排风量以及各干支风管内风量与送风口的风量等。
通过风压测试可确认洁浄间与邻室之间是否保持正压或负压,判断空气的流向,根据GMP要求,实验室设备空气洁净级別不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,空气净化实验室洁净区与室外的静压差大于10Pa。